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乙酰半胱氨酸顆粒、吲哚布芬片獲批上市

文章出處:原創 人氣:1845 發表時間:2024-09-13
  NMPA藥品批準信息顯示,浙江寰領醫藥科技有限公司的乙酰半胱氨酸顆粒、湖南九典制藥股份有限公司的吲哚布芬片獲得國家藥監局批準上市,并視同通過一致性評價。
  晶易醫藥作為合作伙伴,秉承專業高效的服務態度,為上述兩家客戶提供了制劑/臨床研究服務,助力兩個品種完成上市進程。
  NMPA藥品批準證明文件送達信息
  乙酰半胱氨酸顆粒為黏液溶解劑,可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用,適用于痰液黏稠而引起的咯痰困難、黏痰不易咯出。該品種被國內外多個指南共識推薦為兒童呼吸安全用藥,是我國醫保乙類藥品。國內首個過評的乙酰半胱氨酸顆粒同為晶易醫藥提供的研發服務。
  吲哚布芬是一種抗血栓藥物,在臨床上使用廣泛,用于治療動脈硬化引起的缺血性心血管病變、缺血性腦血管病變、靜脈血栓形成、血脂代謝障礙等,也可用于血液透析時預防血栓形成,同時也被用作老年性外周血管病變藥物保守治療的首選藥物。

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